EU GMP Denetimi;
EU GMP (Avrupa İyi Üretim Uygulamaları) belgemizi başarıyla alarak, kalite ve üretim standartlarındaki en yüksek uluslararası gereksinimleri karşıladığımızı ve sektördeki en yüksek güvenilirlik ve uyumluluğu sağladığımızı, bayrağımızı göndere asarak gururla duyururuz.
Fabrika Fason Üretim Süreçleri;
Santa Farma 2 ml Flexo 1 g/2ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul ile başlanan üretim başarıyla tamamlanmış olup, diğer dört üründen bir olan Ferroven 100 mg/5 ml ile Santa Farma üretimlerine devam edilmektedir.
Bunun yanı sıra diğer ruhsat sahibi firmalara yapılacak ürünler sırasıyla aşağıdaki gibidir,
DL Pharma-Lecarten,
Rexall-Amika Rexa 500 mg /2 ml, Vomitrex 8 mg / 4 ml, Active D3 rex 300000 IU / 1 ml,
Galen İlaç- Adrenalin 1 mg / 1 ml,
Liba (Masis)- Petholan 100 mg / 2ml olacaktır.
Fabrika Kurumsal İletişim Faaliyetleri;
Fabrika kapasite raporumuz, PFS Line da dahil edilerek güncellenmiştir. Üretim süreçlerimizin ve verimlilik hedeflerimizin en güncel ve doğru verilerle desteklenmesini temin edecek şekilde kapsamlı bir değerlendirme ve analiz süreciyle titizlikle yenilemiş bulunmaktayız. Bu yenileme çalışması, üretim potansiyelimizi en verimli şekilde yansıtacak şekilde güncellenmiş verileri içermektedir.
Fabrika sanayi sicil belgemizin yenilenmesi amacıyla, ilgili yasal ve idari süreçler titizlikle başlatılmış olup, bu süreç kapsamında tüm gerekli belgeler ve bilgiler toplanarak, güncel düzenlemelere uygun bir şekilde güncellenmesi sağlanacaktır. Bu adım, hem yasal yükümlülüklerimizin eksiksiz yerine getirilmesi hem de operasyonel süreçlerimizin sorunsuz devam etmesi için kritik öneme sahiptir.
İş Sağlığı ve Güvenliği (ISG) kapsamında, acil durumlara yönelik mevcut planlarımız kapsamlı bir şekilde gözden geçirilmiş ve yenilenmiştir; böylece, olası acil durumlarda hızlı ve etkili müdahale yeteneğimizi artırarak çalışanlarımızın güvenliğini en üst düzeyde sağlamayı hedeflemekteyiz.
Duruş Dönemi (Shut Down);
Ekipman yıkama makinemiz duruş döneminde üretim alanındaki yerine yerleştirilmiş ve üretim operasyonumuza dahil edilmiştir.
Makinelerimizin performansını ve doğruluğunu garanti altına almak amacıyla gerçekleştirdiğimiz kalifikasyon ve kalibrasyon çalışmaları başarıyla tamamlanmıştır. Bu süreç, makinelerimizin uluslararası standartlara uygunluğunu sağlamak ve üretim süreçlerimizdeki hassasiyeti artırmak için büyük önem taşımaktadır. Kalibrasyon işlemlerinin düzenli olarak yapılması, ürün kalitemizin sürdürülebilirliği açısından kritik bir öneme sahiptir.