Denetime Hazır Olmak & İç Denetim Uygulamalı Eğitim ve Sapma CAPA Yönetimi Eğitimi;
EU GMP denetim raporumuzda yer alan Uygulamalı İç Denetim Eğitim’i ile genel GMP denetimlerine hazır olma eğitimi fabrika personellerince alınmıştır. Bu eğitim fabrika çalışanlarımızın gelişimleri ve farkındalıklarının artması için oldukça etkili olmuştur. Eğitim sonunda yapılan sınavlar ile 38 personelimiz sertifika alarak kalifiye olmuştur. Böylelikle CAPA Raporumuzdaki bulguda kapatılmıştır.
EU GMP Denetimi;
EU GMP CAPA Denetimi Raporumuz gelmiş olup, tarafımıza bildirilen bulgular sonuçlandırılmış ve Bulgaristan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı’na gerekli dönüş yapılmıştır. Sertifikamızın gelmesi beklenmektedir.
Fabrika Fason Üretim Süreçleri;
Santa Farma ile yürütülen üretim sözleşmesi süreci tamamlanmıştır. Anlaşmaya varılmış olan 5 üründen ilki olan 2 ml Flexo 1 g/2ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul ile üretime başlanmıştır.
Fabrika Kurumsal İletişim Faaliyetleri;
İş yeri sicil numaramızın değişmesiyle birlikte NACE kodumuz da değişmiş olup farika unvanımız Dem İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Yalova Şubesi olarak tanımlanmıştır. SGK bağlamında şantiyeden çıkarak ilaç üretim tesisine dönüşüm sürecimiz tamamlanmıştır. Paralelinde yeni PFS hattımızı da içeren kapasite raporumuzun yenilenmesi için gerekli başvuru yapılmıştır.
22 Mayıs 2024 tarihinde T.C. Çevre, Şehircilik ve İlkim Değişikliği Bakanlığı tarafından ilk birleşik çevre denetimimizi gerçekleştirmiş bulunmaktayız. Denetimi konu alan hususlar; atık su arıtma tesisimizin işleyişi, atık depolama alanı, işletme genelindeki su bağlantı kanalları ve işletme genelindeki bacaların çevreye olası etkilerinin kontrolüdür. Bu denetimin sonunda tesisimizin çevre yönetmeliğine uygun olduğu kanaatine varılmış olup, ilgili denetim raporu uzmanlar tarafından hazırlanma sürecindedir.
İlk çevre denetimini takiben sıfır atık belgemiz de alınmıştır. Atık miktarını en aza indirmek hedefiyle çevre ve doğal yaşamın korunması üzerindeki sürekli etkinliğimizi artıracak politikalar üretmekteyiz.
GES Projesi;
Erzincan’daki arazimizde çekme-delme, pull-out testleri yapılmış ve zemin etüdü çalışmaları tamamlanmıştır. Proje çalışmaları yapılmış olup çizimlerin gelmesiyle birlikte EPC Firması alt yüklenicilerle sözleşme sürecini başlatmıştır.