Kalite Yaklaşımımız ve Politikalarımız

Sorumlulukla Çalışıyor, Değerlerimizle İlerliyoruz

Faaliyetlerimizi insan sağlığına, çalışanlarımıza, çevreye ve topluma karşı sorumluluklarımız doğrultusunda yürütüyor; tüm süreçlerimizde güvenilir, sürdürülebilir ve sürekli gelişimi esas alan bir yaklaşım benimsiyoruz.

Kalite Yaklaşımımız

Kalite; hastaya ulaşan her üründe güveni, bilimsel yetkinliği ve insan sağlığına duyduğumuz sorumluluğu bir araya getiren temel değerimizdir.

Ruhsat sahibi, ithalatçı ve fason üretim yaptıran merkez yapılanmamız ile üretim tesisimizde sunduğumuz CMO/CDMO (Sözleşmeli Ürün Geliştirme ve Üretim Tesisi)    hizmetlerini; bütünsel, risk temelli ve ürün yaşam döngüsünü esas alan bir kalite yaklaşımıyla yönetiriz. Üstlendiğimiz rol ve sorumluluklar doğrultusunda ruhsatlandırmadan üretim ve analize, tedarik ve dağıtımdan ihracat ve piyasaya arz sonrası izlemeye kadar tüm süreçlerde hasta güvenliğini ve ürün kalitesini gözetiriz.

Merkezimiz, üretim tesisimiz ve tüm fonksiyonlarımızla kalite sorumluluğunu birlikte üstlenir; çalışanlarımızın, müşterilerimizin, tedarikçilerimizin ve diğer iş ortaklarımızın katkısını ve iş birliğini kalite sistemimizin sürdürülebilirliğinin önemli bir parçası olarak görürüz. Kararlarımızı bilimsel veriler, objektif değerlendirmeler ve risk temelli yaklaşım doğrultusunda alırız.

Faaliyetlerimizi; yürürlükteki ulusal ve uluslararası mevzuat, Avrupa Birliği İyi Üretim Uygulamaları (EU GMP), güncel İyi Uygulamalar (cGxP) prensipleri ile ISO 9001 Kalite, ISO 14001 Çevre ve ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği standartlarını kapsayan Entegre Yönetim Sistemimiz doğrultusunda yürütürüz.
Yeliz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkanı
Aydın Cengiz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Deniz Martin DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Üyesi

KALİTE POLİTİKAMIZ

  • Ürün kalitesini; hasta güvenliği, müşteri ihtiyaçları ve gelecekteki beklentiler doğrultusunda sağlamak ve sürekli iyileştirmek,
  • TS EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi şartlarına, Avrupa Birliği İyi Üretim Uygulamalarına (EU GMP), güncel İyi Uygulamalar (cGxP) prensiplerine, yürürlükteki mevzuata ve ilgili kalite standartlarına uyumu sağlamak; sistemimizi sürekli iyileştirmek,
  • Ürünlerimizin kalite, güvenlilik ve etkinliğini yaşam döngüsü boyunca korumak ve performans göstergelerimizle izlemek,
  • Üretim ve CMO/CDMO (Sözleşmeli Ürün Geliştirme ve Üretim Tesisi)   faaliyetlerini müşteri gereklilikleri, kalite anlaşmaları, teknik sözleşmeler ve uygulanabilir düzenleyici gereklilikler doğrultusunda yürütmek,
  • Süreçlerimizi bilimsel veriler, veri bütünlüğü, izlenebilirlik ve risk temelli yaklaşım doğrultusunda yönetmek,
  • Kalite riskleri ile süreçlerden, değişikliklerden ve dış koşullardan kaynaklanabilecek fırsatları sistematik olarak değerlendirmek,
  • Tedarik ilişkilerini güçlü tutmak; tedarikçilerimizi ve iş ortaklarımızı kalite odaklı değerlendirmek,
  • Ürünlerin belirlenen kalite, saklama ve taşıma koşullarına uygun olarak depolanmasını ve  sevkiyatını sağlamak,
  • Çalışanlarımızın kalite kültürüne aktif katılımını, görevlerine uygun yetkinliklerinin geliştirilmesini ve kalite sorumluluklarının farkında olmalarını desteklemek,
  • Teknoloji ve dijitalleşmeden yararlanarak süreç verimliliğini artırmak; öngörülü, planlı ve değişen koşullara uyum sağlayan sürdürülebilir yaklaşımlarla çalışmak,
  • Kalite standartlarımızı karşılayan ürünleri güçlü satış stratejileriyle güvenilir biçimde pazara sunmak ve müşteri memnuniyetine dayalı sürdürülebilir büyümeyi desteklemek,
  • Sektördeki başarımızı artırarak daima tercih edilen ve pazar konumunu sürdürülebilir biçimde geliştiren bir kuruluş olmak temel taahhütlerimizdir.
Yeliz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkanı
Aydın Cengiz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Deniz Martin DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Üyesi

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ POLİTİKAMIZ

  • İş sağlığı ve güvenliği konularında benzer sektörlerdeki ve dünyadaki gelişen teknoloji ve yöntemleri takip etmek; uygulanabilir olanların kuruluşumuz bünyesinde kullanılmasını sağlamak,
  • TS EN ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi şartlarına ve yürürlükteki yasal mevzuata eksiksiz uymak; sistemimizi sürekli iyileştirmek,
  • İş sağlığı ve güvenliğini en üst düzeyde tutarak iş kazalarını, meslek hastalıklarını ve işle ilgili sağlık bozulmalarını önlemek,
  • Üretim ve CMO/CDMO (Sözleşmeli Ürün Geliştirme ve Üretim Tesisi)   faaliyetlerini müşteri gereklilikleri, kalite anlaşmaları, teknik sözleşmeler ve uygulanabilir düzenleyici gereklilikler doğrultusunda yürütmek,
  • Değişiklikler, yeni teknolojiler, yeni çalışma yöntemleri ve diğer değişkenler dahil olmak üzere İSG tehlike ve risklerini sistematik olarak değerlendirmek,
  • Tehlikeleri kaynağında ortadan kaldırmak; bunun mümkün olmadığı durumlarda riskleri değerlendirerek uygun kontrol önlemleriyle azaltmak,
  • Çalışanlarımızın, alt işveren çalışanlarının, ziyaretçilerin ve faaliyetlerimizden etkilenebilecek diğer kişilerin sağlık ve güvenliğini korumak,
  • Kaza, meslek hastalığı, hasar ve acil durumlara yol açabilecek tehlikeleri başlangıç aşamasında kontrol etmek; gerekli önlemleri almak ve acil durumlara hazırlıklı olmak,
  • Çalışanlarımızın ve alt işveren çalışanlarının gerekli eğitimleri eksiksiz ve zamanında almalarını sağlamak; İSG süreçlerine aktif katılımlarını desteklemek,
  • İSG performansımızı ölçmek, izlemek ve değerlendirmek; sonuçlara göre gerekli iyileştirmeleri gerçekleştirmek,
  • Çalışanlarımızın iş sağlığı ve güvenliği bilincini sürekli geliştirerek güvenli çalışma anlayışını kurum kültürümüzün ayrılmaz bir parçası hâline getirmek temel taahhütlerimizdir.
Yeliz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkanı
Aydın Cengiz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Deniz Martin DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Üyesi

ÇEVRE POLİTİKAMIZ

  • Tüm faaliyetlerimizde çevrenin korunmasını ve çevre güvenliğinin sağlanmasını önceliklendirmek,
  • Faaliyetlerimizin çevresel etkilerini yaşam döngüsü yaklaşımıyla belirlemek; çevresel riskleri sistematik biçimde yöneterek kirliliği kaynağında önlemek veya en aza indirmek,
  • TS EN ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi şartlarına, yürürlükteki çevre mevzuatına ve ilgili yükümlülüklere uymak; sistemimizi sürekli iyileştirmek,
  • Çevrenin korunması ve iyileştirilmesi için gerekli kaynakları ayırmak; yatırım, teknoloji ve süreçlerimizde çevresel riskleri ve fırsatları dikkate alarak bilimsel ve teknolojik gelişmelerden yararlanmak,
  • Doğal kaynakları, suyu ve enerjiyi verimli kullanmak; yenilenebilir enerji yatırımlarımızla temiz enerji kullanımını desteklemek, karbon ayak izimizin ve sera gazı emisyonlarının azaltılmasına katkı sağlamak,
  • Atık oluşumunu  azaltmak; Sıfır Atık Belgemiz kapsamındaki uygulamalarımızla atıkların kaynağında ayrıştırılmasını, geri kazanılmasını ve güvenli biçimde yönetilmesini sağlamak,
  • İklim değişikliğinin faaliyetlerimiz üzerindeki etkilerini değerlendirerek çevresel sürdürülebilirliğimizi ve kurumsal dayanıklılığımızı geliştirmek,
  • Tedarikçilerimizi ve iş ortaklarımızı çevresel yaklaşımları doğrultusunda değerlendirmek; çevrenin korunmasına yönelik açık ve sürdürülebilir iş birlikleri geliştirmek,
  • Teknik ve ekonomik açıdan uygulanabilir alanlarda yenilenebilir enerji ve çevresel açıdan daha verimli teknolojilerin kullanımını değerlendirmek,
  • Çalışanlarımızın çevre bilincini eğitim, iletişim ve katılım yoluyla sürekli güçlendirmek; çevre amaçlarımızı, hedeflerimizi ve performansımızı izlemek temel taahhütlerimizdir.
Yeliz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkanı
Aydın Cengiz DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Deniz Martin DEMİR
Dem İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yönetim Kurulu Üyesi